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負(fù)責(zé)公司所有GMP文件的管理，包括復(fù)印、分發(fā)、收回、銷毀及歸檔工作
對各部門起草的各類文件，經(jīng)批準(zhǔn)簽字生效后，按文件管理規(guī)定進(jìn)行復(fù)印、發(fā)放、歸檔、回收舊版及銷毀等工作，并做好記錄。
負(fù)責(zé)建立文件檔案，對文件進(jìn)行分類擺放，以便查閱，并對質(zhì)量部文件密集柜專人全權(quán)管理
負(fù)責(zé)公司各部門空白記錄的蓋章、登記、批生產(chǎn)記錄的下發(fā)工作
按檔案管理規(guī)程規(guī)定對借閱檔案進(jìn)行登記，有復(fù)印要求的，對復(fù)印件進(jìn)行登記/發(fā)放
負(fù)責(zé)對過效期的文件檔案進(jìn)行清理，按規(guī)定進(jìn)行銷毀申請和執(zhí)行銷毀，并做好記錄
負(fù)責(zé)定期對內(nèi)部機(jī)密文件的軟件備份工作
參與企業(yè)產(chǎn)品投訴和不良反應(yīng)監(jiān)測工作，協(xié)助完成客戶投訴和不良反應(yīng)的原因調(diào)查和處理
負(fù)責(zé)按上級藥監(jiān)局要求定期報(bào)送企業(yè)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告及各種報(bào)表
負(fù)責(zé)向其他部門所需資料的搜集準(zhǔn)備和提供
負(fù)責(zé)QA共享數(shù)據(jù)及統(tǒng)計(jì)臺帳的維護(hù)和管理
負(fù)責(zé)參與相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)文件及記錄的合法性審查、制訂、修訂審核工作，并協(xié)助完成GMP認(rèn)證工作的準(zhǔn)備和協(xié)調(diào)工作
協(xié)助部門主管完成部門培訓(xùn)工作
負(fù)責(zé)完成年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析報(bào)告的起草工作